医療用医薬品は「処方せん医薬品」という別名で呼ばれ、薬事法に規定されている内容としては「医師若しくは歯科医師によって使用され又はこれらの者の処方せん若しくは指示によって使用されることを目的として供給される医薬品」と記されています。
でもまず「医薬品」とはなんなのでしょうか。この「医薬品」は薬品のなかでも、病気の治療を主の目的とし、厚生労働省によって効果が認められた有効成分の配合がなされているものです。用途としては、病気の診断、治療、予防または身体の構造や機能に影響を及ぼす目的で使われます。
・病気の治療を主の目的
・有効成分の効果が厚生労働省に認められなければならない
・入手先として薬剤師、医師の処方であるもの
医薬品・化粧品・サプリメントの違い
| 医薬品 | 化粧品 | サプリメント | |
| 定義 | 病気の診断、治療、または予防のために使用されるもの。身体の構造または機能に影響を及ぼすことを目的としているもの |
体を健やかに保つために使用され、人体に対する作用がおだやかなもの |
栄養補助食品と呼ばれているもので、厚生労働省では「特定成分が凝縮された錠剤やカプセル形態の製品」としているが、あくまで食品のひとつ |
| 効果効能 | 臨床実験により効果効能が認められ厚生労働省で医薬品としての認可を得ている |
清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、または、皮膚や毛髪を健やかに保つ。治療や予防の効果はない |
臨床実験などの規定はなく効果効能についての認可・保証はない |
| 入手方法 | 医師の処方箋が必要 |
一般小売店で購入できる |
一般小売店で購入できる |
以下に基づいた情報を引用しています
※厚生労働省|1)健康食品やサプリメントの名称について
一般用医薬品と医療用医薬品の違いは？
| 医療用医薬品 | 一般用医薬品 | |
| 定義 | 医師若しくは歯科医師によって使用され又はこれらの者の処方せん若しくは指示によって使用されることを目的として供給されるもの | 医療用医薬品として取扱われる医薬品以外の医薬品をいう。 一般の人が薬局等で購入し、自己判断で使用する医薬品であって安全性が確保できる成分の配合によるものが多い。 |
| 承認の違い | 医師等の管理が必要な疾病の治療・予防に使用されることを前提に、有効性及び安全性を比較考量して審査される | 一般の人が直接薬局等で購入し、自らの判断で使用することを前提に、有効性に加え、特に安全性の確保を重視して審査される |
| 効能・効果 | 医師の診断・治療による疾患名 | 一般の人が自ら判断できる症状 |
| 用法・用量 | 医師が自ら又はその指導監督下で使用するものであって、用法や剤型に特に制限はない | 一般の人が使いやすい剤型 （注射剤等は適当ではない。） 用量は、通常、医療用の範囲内 |
| 使用上の注意 | 医師、薬剤師等の医療関係者にとって見やすくわかりやすいもの | 一般の人に理解しやすいもの。 症状の改善がみられない場合には、服用を中止し、医師、歯科医師又は薬剤師に相談することを記載 |
一般用医薬品について
皆さんが薬店や薬局に脚を運び選んで買える薬には、大きく分けて2種類のものが存在します。その2種類が要指導医薬品と一般用医薬品のです。この2種類は別名で市販薬、大衆薬、OTC医薬品などとも言われています。OTCとはOver The Counterの略で、薬局のカウンター越しに買える薬という意味です。つまりは、購入に際して必ず薬剤師や登録販売者と話をしなくてはならないことを意味しています。 市販薬は手が届きやすい一方で、いろいろな年齢や体質の方々幅広く使用することや、患者さん自身の判断で使用ができることから、安全性が非常に尊重されています。
要指導医薬品とは、医療用医薬品から市販薬に転用されて間もない薬のことを言います。市販薬としてまだ間もない場合には、十分な注意をしたうえで取り扱わなくてはなりません。したがって、より安全な使用が実現できるように、購入の際には必ず薬剤師から対面での指導や情報提供を受ける決まりになっています。そのため、通販などインターネットでの購入はできません。
要指導医薬品は、原則3年間市販薬として販売された後、安全性に問題がなければ一般用医薬品へ移行されます。
一般用医薬品は、医療用医薬品と比較すると有効成分の含有量が少なめ傾向があり、そのぶん効き目が抑えめであることが多いです。薬局・薬店だけでなく、インターネットでも購入することができます。